轉自： 搜狐健康

　　2016年4月8日—10日，“世界中醫藥學會聯合會中藥上市后再評價專業委員會第四屆學術年會暨上市后再評價促進中藥產業發展高峰論壇”在中國科技會堂盛大召開，本次大會由世界中醫藥學會聯合會中藥上市后再評價專業委員會主辦。國家衛計委、國家食品藥品監督管理總局、國家中醫藥管理局、北京市中醫管理局、中國中醫科學院領導以及院士、國醫大師出席，來自全國26個省市自治區，21個科研單位，38家臨床單位，20多個高等院校的500余名參會代表，共同就中藥上市后再評價促進中藥產業發展深入研討、建言獻策。

　　本次盛會是為貫徹落實全國“兩會”精神，深入學習國務院頒布的《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》及李克強總理2月14日在國務院常務會議重要講話精神而召開的。大會開設了主論壇及政策、基礎、臨床、經濟四個分論壇，內容涵蓋了中醫藥中長期發展戰略規劃解讀；中醫藥科技資源配置與項目申報要求解讀；中成藥二次研發技術要求解讀；上市后臨床研究的設計與實施；以臨床精準定位為先導的中成藥基礎研究；醫療改革；中成藥說明書修訂的相關技術要求；中成藥上市后安全性證據體的構建；中成藥工藝、質量控制、非臨床安全性評價技術要求；中成藥臨床安全性監測技術規范、報告規范等核心主題。

　　與會領導、專家充分肯定了世界中聯中藥上市后再評價專業委員會在中藥上市后臨床再評價技術規范、若干創新關鍵技術、公共服務平臺建設及評價工具等方面研究取得的豐碩成果，與會企業家深刻認識到開展中成藥上市后再評價，加大中成藥二次開發力度、是培育具有國際競爭力的名方大藥的重要途徑。與會領導、專家與企業家提出應繼續深入推進上市后中藥安全性、有效性、經濟性再評價相關工作，加快建立完善的中藥上市后再評價體系，加強中藥上市后再評價關鍵技術研究，完善評價方法；促進中藥上市后再評價常態化、規范化；同時應繼續加強中藥上市后效應機制研究、中西藥聯合應用研究，為臨床合理用藥提供指導；強調要構建中藥上市后再評價科研隊伍國際交流平臺，積極開展國際合作，整合國內外優勢資源聯合攻關，解決限制中藥上市后再評價的瓶頸問題。

　　中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所承擔的“重大新藥創制”國家科技重大專項“中藥上市后再評價關鍵技術研究”——中藥注射液上市后臨床安全性多中心大樣本注冊登記式醫院集中監測課題歷時4年，涵蓋10個中藥注射劑品種，由全國25家三級甲等醫療機構牽頭、參研單位覆蓋381家基層醫療機構，納入病例超過30余萬，得出了每個品種的不良反應發生率、發生特征和影響因素，不僅為臨床使用提供了可參考的依據，尤其對中藥注射劑安全性研究起到了積極的示范作用。與會領導及專家建議企業、醫療機構應高度重視藥品的安全性，對于藥品的整個生命周期進行安全性監測，制定藥品風險控制及管理計劃，構建完善的中國中藥藥物警戒體系，這樣才能被政府采信、醫生認可，從而做大做強，實現大品種培育的目標，使中藥走向世界。