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國家藥品監督管理局辦公室公開征求關于個例藥品不良反...
2018-09-11
...

抗腫瘤新藥首次人體臨床試驗申請臨床相關資料準備建議...
2018-08-10
抗腫瘤新藥首次人體臨床試驗申請臨床相關資料準備建議...

關于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知...
2018-08-10
關于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知...

關于征求289基藥目錄中的國內特有品種評價建議的通...
2018-08-10
關于征求289基藥目錄中的國內特有品種評價建議的通知...

國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度...
2018-08-06
國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見國辦發〔2018〕63號...

常見一般性技術問題解答...
2018-08-06
國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心常見一般性技術問題解答...

藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告（第20號）...
2018-07-25
根據《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）》（食藥監藥化管〔2016〕34號）要求，計劃對瑞舒伐...

【重要】新版GCP（修訂草案征求意見稿）發布（全文...
2018-07-24
國家市場監督管理總局關于公開征求《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》意見的通知...

恭賀博諾威承接中國首個神經病理性疼痛外用貼劑項目<...
2018-06-20
...

全面提升仿制藥質量和療效首批17個品規通過一致性評...
2018-06-04
備受醫藥行業矚目的仿制藥質量和療效一致性評價工作取得階段性成果...

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