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熱烈祝賀由北京博諾威醫藥科技發展有限公司負責的臨床試驗金花清感顆粒項目獲得生產批文?。?!

I/IIa期臨床試驗

提供更高效、更精準的I/IIa期臨床試驗早期開發方案

 

       I期臨床試驗要求快速評估藥物成分對藥品開發策略的潛在影響,博諾威匯集專業知識、創新方法和靈活方案于一體,得到藥物成分初步的人體安全性和臨床藥理學特征、確認可行性操作、識別臨床研究風險、提供繼續研究建議、幫助申辦方駕馭復雜早期臨床研究、確保更精準、更高效地開展試驗。

 

加快早期開發的創新方案

 

        針對申辦方的研究需要,博諾威提供快速推進治療的全面解決方案,同時為今后臨床試驗奠定基礎。優化早期開發,博諾威擁有以下優勢:

 

•  強大的國內外專家顧問團隊。

 

•  國內多家機構戰略合作

 

•  個性化的臨床設計、靈活的創新方法、先進的前沿技術及持續的戰略合作,可加快臨床結果的獲取。

 

•  項目團隊經驗豐富,可確保試驗的專業性,監督的嚴格性和試驗結果的可靠性。

 

專業的學術研究、豐富的實踐經驗

 

        博諾威I期研究中心可為藥物早期開發提供全方位個性化服務,我們的服務對象大至國際化制藥巨頭,小至微型研發公司,已經完成300多項用于人體及復雜化探索性醫學研究,博諾威的先進經驗與學術創新相匹配,是值得信賴的合作伙伴:

 

•  專業團隊幫您完成人體耐受性試驗,人體藥物代謝動力學、藥效動力學試驗、生物利用度和生物等效性試驗。

 

•  在轉化研究、臨床藥理學等領域擁有世界優秀的研究人員。

 

•  在呼吸、心腦血管、腫瘤、免疫、消化等核心治療領域擁有豐富經驗。

 

•  按照監管指南要求,擁有符合最高輪系學標準和安全性標準的受試者保護措施。

 

•  接收過系統培訓的獨立研究團隊。

 

•  可為藥物早期開發提供全方位支持。

北京博諾威醫藥科技發展有限公司
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