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中心實驗室

      我們的合作伙伴,是擁有CAP國際認證中心實驗室,具備臨檢、生化、免疫、病理、分子生物學、糖化紅蛋白、血凝、放射免疫、微量元素、微生物、研發等11個專業組,能提供超過1000個檢測項目服務,實驗室已獲得美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃(NGSP)證書和計量認證(CMA)等證書、ISO/IEC17025:2005《實驗室檢測和校準能力的通用要求》國家實驗室認可,通過ISO15189現場評審,出具的檢驗報告目前已被全球40多個國家認可。

 

提供的服務

 

      可以提供CAP標準的檢驗服務,項目管理服務,數據管理和傳輸、物流服務、-20℃或-70℃的標本冷凍保存服務。

 

項目管理

 

      我們每個項目配備一名具有專業職稱的項目經理和具有臨床研究背景知識的管理團隊,項目管理內容包括研究管理和培訓,耗材配備運輸管理、實驗室流程管理、風險管理、文檔管理、物流管理、標本管理、項目結題等。

 

數據管理

 

      我們采用MSSQL和甲骨文數據庫系統,并獨自開發了中心實驗室管理系統,均通過實驗室IPQ系統驗證,數據管理完全符合ICHGCP和USFDA21CFRPart11要求。檢測結果可通過HL7、XML、ODF、Excel、TXT、PDF等電子格式發送至研究者數據庫,并可與SAS、SPSS和OC等國內外通用數據庫軟件對接,常規檢測均能在標本到達實驗室24小時內在網上獲得檢測結果。

 

標本運輸

 

      我們提供全國范圍內的干冰、藍冰和室溫的標本運輸服務,國內大中城市的標本均可在24小時內抵達實驗室,實驗室人員,實驗室管理團隊有著多年的國內外中心實驗室管理經驗。從事臨床試驗的技術人員均獲得國家專業職稱評定證書,并定期接受內部培訓。

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