中文

企業郵箱登陸

臨床試驗系統登陸

熱烈祝賀由北京博諾威醫藥科技發展有限公司負責的臨床試驗金花清感顆粒項目獲得生產批文?。?!

數據管理

•  提供經濟且有效的臨床數據管理服務

 

       盡管活的高質量,高標準的數據時臨床數據管理的首要任務,但為此,您很可能將時間大量花費在組織或預算上。

博諾威的專業數據管理團隊可幫助您獲得高標準數據;

博諾威臨床數據管理團隊所獲得的結果具有以下特點:

 

•  易讀性

•  同時性

•  原始性

•  準確性

•  完整性

•  及時性

•  高效性

 

博諾威能夠確保所有試驗機構溝通暢通,數據無障礙傳遞,以保障數據的完整可靠。

 

數據管理和報告

 

•  統一化數據,加速即時決策

 

       為藥物療效提供證據的關鍵在于獲得真實、清晰的數據。博諾威公司擅長于臨床試驗數據的采集、管理。從策略性規劃至業務交付,我公司可為您提供成熟見解和可能性能。

 

•  在線實時報道研究趨勢

 

       作為我公司溝通計劃的一部分,您可以連接透明訪問項目的數據管理系統。無論您同時訪問,您可實時查看、分析跟蹤試驗進度和研究數據。

 

•  數據的管理和傳輸

 

從始至終,博諾威將與您密切監督數據采集,整理和傳輸,從而確保數據實時管理。

 

•  研究啟動:詳盡的文件標準

 

編程標準和驗證時間周期

嚴格試驗傳輸和審批程序靈活的文件結構和參數

標準數據文件稱為客戶制定的數據文件

為CDMS、IVS和安全委員會傳輸數據研究維持

在傳輸數據前完成研究方案個性化編輯檢查

收到樣品時,主動完成編程檢查

提取數據后,完成數據協調和完整性檢查研究停止

數據報告頻率靈活

 

•  數據報告和分析

 

       客戶對數據質量的期待較高,優質的數據既要建立于對藥物的成功優化,同時要求對數據擁有強大的洞察力。采用博諾威報告分析服務,我們能夠為您提供:

 

•  及時、透明、便于管理數據

 

       博諾威能夠合并、同步并標準化來自不同系統的數據,并可通過網絡交付特異性報告分析信息。交互式數據可只管同步的顯示您的研究進展,快速提示問題所在并對問題做出響應,例如招募滯后或不良事件的趨勢。

 

•  確?;颊甙踩?、優化數據質量、保證研究質量

 

博諾威將對實驗進行更好的管理,幫助貴公司;

• 加強研究檢測,提高研究透明度

• 對核心研究質量進行前瞻性預估

• 快速挖掘數據,發覺潛在偏差

• 快速獲得有效數據信息

 

數據的存檔和儲存

 

•  借助數據儲存管理程序,將原有數據轉換為競爭優勢

 

數據的儲存不僅是一種新概念,更是一種重要的需求,如果您需要進行一下操作時該如何處理;

如何將來源不同系統且存儲于不同位置的試驗數據整合?

在管理當局要求提供相關數據信息時,如何立即找到您所需要的原有數據?

如何建立優化研究路徑的新思路?

 

•  博諾威數據存儲管理程序能夠幫助您實現:

 

即使您同時與多家CRO合作,也可瀏覽不同研究,不同化合物或不同治療領域的數據。

快速將用于NDA申報的數據或法規權威機構要求的研究數據進行總結。

將原有試驗數據用于可行性和劑量的建模和模擬(MBDD)、臨床試驗的設計和產品線的優化。

根據過去和現在的趨勢預測未來項目績效——這對臨床研究中心的篩選和患者的招募具有重要價值。

 

北京博諾威醫藥科技發展有限公司
北京市朝陽區雙柳北街39號C座6層
010-65773066
4006709889

京ICP備15049733號-1

京公網安備 11010502034498號